Deelnemen aan een klinische studie kan mogelijk leiden tot onbedoelde bijwerkingen. De bekende en onbekende risico's van deelname aan deze studie worden aan u voorgelegd tijdens het geïnformeerde toestemmingsproces, dat plaatsvindt voordat u besluit of u wilt deelnemen. We kunnen echter niet garanderen dat u een medisch voordeel zult halen uit een deelname aan de studie. Uw gezondheid en veiligheid zullen nauwlettend worden gevolgd in de loop van deze studie.

Klinische onderzoekers moeten richtlijnen en wettelijke vereisten naleven om de rechten, veiligheid en het welzijn van deelnemers aan klinische studies te helpen beschermen. Een voorbeeld van deze richtlijnen is goede klinische praktijk (Good Clinical Practice; GCP). GCP is een internationale ethische en wetenschappelijke kwaliteitsnorm voor het opzetten en uitvoeren van klinische studies. 

Daarnaast zijn er enkele entiteiten die klinische studies controleren. Dit zijn onder andere gezondheids- of regelgevende instanties, institutionele beoordelingsraden en onafhankelijke ethische commissies, en gegevensbeschermings- en toezichtsraden.