La partecipazione a qualsiasi studio clinico comporta possibili effetti collaterali indesiderati. Gli effetti collaterali noti e sconosciuti della partecipazione a questo studio ti saranno spiegati durante il processo di consenso informato, che si svolge prima che tu decida di partecipare. Non vi è alcuna garanzia che riceverai un beneficio medico dalla partecipazione a questo studio. La tua salute e sicurezza saranno attentamente monitorate durante lo studio.

I ricercatori clinici devono seguire le linee guida e i requisiti normativi in materia di tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei partecipanti agli studi clinici. Un esempio di queste linee guida sono le buone pratiche cliniche (GCP). Le GCP costituiscono uno standard internazionale di qualità etica e scientifica per la progettazione e la conduzione di studi clinici. 

Ci sono, inoltre, diverse entità che supervisionano gli studi clinici. Queste includono autorità sanitarie o agenzie regolatorie, commissioni di revisione e comitati etici indipendenti, nonché comitati di monitoraggio dei dati e della sicurezza.