Participer à un essai clinique implique la survenue de possibles effets secondaires imprévus. Les effets secondaires connus et inconnus liés à la participation à cette étude vous seront expliqués au cours du processus de consentement éclairé qui a lieu avant que vous ne décidiez de participer. Il n’existe aucune garantie que vous tiriez un bénéfice médical de votre participation à cette étude. Votre état de santé et votre sécurité seront étroitement surveillés tout au long de cette étude.

Les chercheurs cliniques sont tenus de suivre les directives et exigences réglementaires pour aider à protéger les droits, la sécurité et le bien-être des participants aux études cliniques. Les Bonnes pratiques cliniques (BPC) sont un exemple de ces directives. Les BPC constituent une norme internationale de qualité éthique et scientifique pour la conception et la réalisation d’études cliniques. 

Il existe, en outre, de nombreuses entités qui assurent la surveillance des études cliniques. Il s’agit notamment des autorités sanitaires ou des organismes de réglementation, des comités de protection des personnes ou des comités d’éthique indépendants, et des comités de sécurité et de surveillance des données.