Często zadawane pytania 

Tutaj znajdziesz odpowiedzi na inne pytania, które mogą Ci się nasuwać. 

Często zadawane pytania 

Tutaj znajdziesz odpowiedzi na inne pytania, które mogą Ci się nasuwać. 
Badanie kliniczne to sposób, w jaki oceniamy i porównujemy różne badane leki, aby pomóc pacjentom z różnymi chorobami. Badane leki nie są zatwierdzone w Polsce. Badane leki wchodzą do badań klinicznych dopiero wówczas, gdy badacze przetestują je w laboratorium. W badaniach klinicznych wykazuje się, czy są one dobrze tolerowane i skuteczne oraz dostarczają informacji o ewentualnych skutkach ubocznych. Wszystkie badania kliniczne muszą być sprawdzone i zatwierdzone przez urząd regulacyjny, aby zapewnić zdrowie, prywatność i bezpieczeństwo uczestników badania. 
Badanie NIMBLE to badanie kliniczne, którego celem jest określenie, czy skojarzenie dwóch badanych leków podawanych raz w miesiącu w iniekcji podskórnej u osób dorosłych z uogólnioną miastenią ciężką rzekomoporaźną jest skuteczne i dobrze tolerowane. Badane leki nazywane są „eksperymentalnymi”, nie zostały dopuszczone do stosowania poza badaniami klinicznymi. Aby uzyskać więcej informacji na temat tego badania, odwiedź stronę internetową badania NIMBLE.
Aby sprawdzić, czy się kwalifikujesz, wypełnij kwestionariusz w sekcji Czy się kwalifikuję?
Oczekuje się, że w badaniu weźmie udział około 235 osób na całym świecie. Aby znaleźć najbliższy ośrodek badawczy, skorzystaj z naszej Wyszukiwarki ośrodków.
Jeśli zdecydujesz się wziąć udział w badaniu i się do niego zakwalifikujesz, Twój udział w badaniu potrwa około 3,5 roku. W tym okresie możesz zrezygnować z udziału w dowolnym momencie bez wpływu na Twoją zwykłą opiekę medyczną. Twój udział jest całkowicie dobrowolny. Jeśli zdecydujesz się na uczestnictwo i pozostaniesz w badaniu, Twoim obowiązkiem będzie przestrzeganie wytycznych badania (np. uczestniczenie w wizytach w ramach badania i wypełnianie wszystkich procedur, informowanie zespołu badawczego o wszelkich zmianach dotyczących Twojego stanu zdrowia oraz codzienne wypełnianie dzienniczka pacjenta). Te wytyczne zostaną Ci szczegółowo wyjaśnione na etapie badań przesiewowych.  

Udział w każdym badaniu klinicznym wiąże się z możliwością wystąpienia niezamierzonych skutków ubocznych. Znane i nieznane skutki uboczne związane z udziałem w tym badaniu zostaną Ci wyjaśnione podczas procesu uzyskiwania świadomej zgody, który odbywa się przed podjęciem decyzji o udziale w badaniu. Nie można zagwarantować odniesienia korzyści medycznych z udziału w tym badaniu. Twój stan zdrowia i bezpieczeństwo będą jednak ściśle monitorowane przez cały okres trwania tego badania.

Lekarze prowadzący badanie muszą przestrzegać wytycznych i wymogów prawnych, aby chronić prawa, bezpieczeństwo i dobro uczestników badań klinicznych. Przykładem takich wytycznych jest Dobra Praktyka Kliniczna. Dobra Praktyka Kliniczna to międzynarodowy etyczny i naukowy standard jakości projektowania i prowadzenia badań klinicznych. 

Istnieje ponadto kilka podmiotów, które zapewniają nadzór nad badaniami klinicznymi. Należą do nich organy regulacyjne nadzorujące prowadzenie badań klinicznych, niezależne komisje etyczne oraz komisje ds. bezpieczeństwa i monitorowania danych. 

Głównym celem prowadzenia tego badania jest ocena badanego leku w leczeniu uogólnionej miastenii ciężkiej rzekomoporaźnej. Ponieważ leki stosowane w tym badaniu są eksperymentalne, ich przyjmowanie może, ale nie musi przynieść Ci żadnych korzyści zdrowotnych. Jeśli zdecydujesz się wziąć udział w badaniu, otrzymasz badane leki bez ponoszenia żadnych kosztów. Decydując się na udział w tym badaniu, przyczynisz się do poszerzenia naszej wiedzy medycznej na temat miastenii ciężkiej rzekomoporaźnej, co w przyszłości może przynieść korzyści innym osobom, u których zdiagnozowano tę chorobę.
Badanie jest prowadzone w wielu krajach na całym świecie. Aby znaleźć ośrodek badawczy w pobliżu, skorzystaj z naszej Wyszukiwarki ośrodków.

Masz jakieś inne pytania?  

Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące udziału w tym badaniu, możesz pokazać tę stronę internetową swojemu lekarzowi w celu omówienia tego badania klinicznego. Możesz też skontaktować się z ośrodkiem badawczym w Twojej okolicy. 

pl_PLPolish
Aby wypełnić ten formularz, włącz obsługę JavaScript w przeglądarce.
How valuable was the information provided on our site for you?
Not at all Likely Extremely Likely
Please check if you would like to answer more questions about website user experience