NIMBLE試験とは何ですか?
![](https://nimble-study.com/wp-content/uploads/2022/11/NIMBLE-Study.png)
NIMBLE試験とは何ですか?
なぜこの試験を行うのですか?
もしあなたが全身型重症筋無力症(gMG)と診断された場合でも、その治療の旅であなたは孤独ではないことを覚えておいてください。全身型重症筋無力症は、免疫系が産生する自己抗体が自分自身の細胞を攻撃することによって引き起こされる、稀な自己免疫疾患です。これらの自己抗体は、補体経路と呼ばれる免疫系の経路を活性化し、神経と筋肉の間のコミュニケーションを阻害するため、筋肉は正常に機能しなくなります。
全世界で100万人に50~200人が全身型重症筋無力症に罹患しています。
どのような治験薬を投与されるのですか?
治験薬1(ポゼリマブ): 補体第五成分(C5)を阻害するモノクローナル抗体です。全身型重症筋無力症の患者さんにおいては、C5の作用によって神経と筋肉の間のコミュニケーションが損なわれ、正常な筋肉の収縮が阻害されるのです。
参加するとどんなことが起こるのですか?
臨床試験に参加することは、ひとつの約束事です。試験チームは、試験期間中に予測されること、あなたに求められる役割と責任についてお伝えします。
![](https://nimble-study.com/wp-content/uploads/2023/01/Regenron-infographic_JP-e1687169836968.png)
PCB:プラセボ | COMB:併用 | CEM:セムジシラン | POZ:ポゼリマブ
この臨床試験に参加したくなくなった場合はどうすればよいですか?
試験への参加は完全に任意です(あなたの選択です)。いつでも考えを変えて、この試験への参加を止めることができます。理由を言う必要はありません。あなたがこの試験への参加を止めても、そのことによってこの試験以外であなたが受ける診療に影響はありません。
どうすれば参加できますか?
他に知っておくべきことはありますか?
この臨床試験に参加することによって、医療上の利益が得られるという保証はありません。治験薬は予期せぬ副作用を引き起こしたり、未知の方法であなたの健康に影響を与えたりするかもしれません。しかし、安全は私たちの最優先事項であり、本試験期間中、あなたの健康状態は厳密に監視されます。
臨床試験への参加は、重症筋無力症に対する治療薬や医学的理解を深めるために不可欠です。この臨床試験で得られた情報は、将来、他の人にも役立つかもしれません。
治験薬1(ポゼリマブ): 補体第五成分(C5)を阻害するモノクローナル抗体です。全身型重症筋無力症の患者さんにおいては、C5の作用によって神経と筋肉の間のコミュニケーションが損なわれ、正常な筋肉の収縮が阻害されるのです。