¿Qué es el estudio NIMBLE?

¿Qué es el estudio NIMBLE?
¿Por qué estamos realizando este estudio?
Si se le ha diagnosticado miastenia grave generalizada (MGg), debe saber que no está solo/a en su situación médica. La MGg es un trastorno autoinmunitario poco frecuente causado por los autoanticuerpos que produce el sistema inmunitario que atacan a las propias células del organismo. Estos autoanticuerpos activan una vía del sistema inmunitario denominada vía del complemento que provoca la interrupción de la comunicación entre los nervios y los músculos, de modo que los músculos no pueden funcionar con normalidad.
La MGg afecta a entre 50 y 200 personas por millón en todo el mundo.
¿Qué fármacos del estudio recibiré?
Fármaco en fase de investigación 1 (pozelimab): un anticuerpo monoclonal que bloquea el componente 5 del complemento (C5). En las personas con MGg, la acción del C5 daña la comunicación entre los nervios y los músculos, lo cual altera la contracción normal de los músculos.
¿Qué puedo esperar si participo?
Participar en un estudio clínico es un compromiso. El equipo del estudio le dará información sobre lo que puede esperar, así como sobre sus funciones y responsabilidades durante el estudio.

¿Qué pasa si ya no quiero participar en este ensayo clínico?
La participación en el estudio es completamente voluntaria (es su elección). Puede cambiar de idea y abandonar el estudio en cualquier momento. No tiene que explicar los motivos. Si abandona el estudio, esta decisión no afectará a su atención médica fuera del estudio.
¿Cómo puedo participar?
¿Qué más debo saber?
No hay garantía de que reciba un beneficio médico por participar en este estudio clínico. El fármaco del estudio también puede provocar efectos secundarios no intencionados o afectar a su salud de forma desconocida. Sin embargo, su seguridad es nuestra máxima prioridad, y se vigilará de cerca su salud durante todo el estudio.
Los participantes en los estudios clínicos son fundamentales para el desarrollo de tratamientos y para aumentar nuestro conocimiento médico sobre la miastenia grave. La información obtenida de este estudio clínico puede beneficiar a otras personas en el futuro.
Fármaco en fase de investigación 1 (pozelimab): un anticuerpo monoclonal que bloquea el componente 5 del complemento (C5). En las personas con MGg, la acción del C5 daña la comunicación entre los nervios y los músculos, lo cual altera la contracción normal de los músculos.