Was ist die NIMBLE-Studie?
Was ist die NIMBLE-Studie?
Warum machen wir die Studie?
Wenn bei Ihnen generalisierte Myasthenia gravis (gMG) diagnostiziert wurde, seien Sie versichert, dass Sie auf Ihrer medizinischen Reise nicht alleine sind. gMG ist eine seltene Autoimmunerkrankung, bei der vom Immunsystem hergestellte Autoantikörper körpereigene Zellen angreifen. Diese Autoantikörper aktivieren das sogenannte Komplementsystem des Immunsystems, wodurch die Signalübertragung zwischen Nerven und Muskeln gestört wird, sodass die Muskeln nicht mehr normal arbeiten können.
Weltweit leiden zwischen 50 und 200 pro 1 Million Menschen an gMG.
Welche Studienmedikamente erhalte ich?
Prüfmedikament 1 (Pozelimab): ein gegen Komplementfaktor C5 gerichteter monoklonaler Antikörper. Bei Personen mit gMG stört die C5-Aktivität die Kommunikation zwischen Nerven und Muskeln, wodurch normale Muskelkontraktionen nicht mehr möglich sind.
Was kann ich erwarten, wenn ich teilnehme?
Die Teilnahme an einer Studie geht mit bestimmten Verpflichtungen einher. Das Studienteam wird Ihnen genau sagen, was Sie erwartet und welche Aufgaben und Pflichten Sie während der Teilnahme an der Studie haben.
Was ist, wenn ich nicht länger an der Studie teilnehmen möchte?
Ihre Studienteilnahme ist absolut freiwillig. (Die Entscheidung liegt ganz bei Ihnen.) Sie können Ihre Meinung ändern und die Studie jederzeit verlassen. Sie müssen Ihre Entscheidung nicht begründen. Wenn Sie die Studie verlassen, hat dies keinen Einfluss auf Ihre ärztliche Versorgung außerhalb der Studie.
Wie kann ich teilnehmen?
Was sollte ich sonst noch wissen?
Es gibt keine Garantie, dass Ihnen die Teilnahme an der klinischen Studie einen medizinischen Nutzen bringt. Das Studienmedikament kann unerwünschte Nebenwirkungen verursachen oder sich auf unbekannte Weise auf Ihre Gesundheit auswirken. Ihre Sicherheit ist jedoch unsere oberste Priorität, und Ihr Gesundheitszustand wird im Verlauf der Studie engmaschig überwacht.
Die Teilnahme an klinischen Studien ist unentbehrlich, um Behandlungen zu entwickeln und unser medizinisches Wissen über Myasthenia gravis zu erweitern. Die Informationen aus der klinischen Studie könnten anderen Personen in der Zukunft helfen.
Prüfmedikament 1 (Pozelimab): ein gegen Komplementfaktor C5 gerichteter monoklonaler Antikörper. Bei Personen mit gMG stört die C5-Aktivität die Kommunikation zwischen Nerven und Muskeln, wodurch normale Muskelkontraktionen nicht mehr möglich sind.