Cos’è lo studio NIMBLE?
![](https://nimble-study.com/wp-content/uploads/2022/11/NIMBLE-Study.png)
Cos’è lo studio NIMBLE?
Perché stiamo svolgendo questo studio?
Se hai una diagnosi di miastenia gravis generalizzata (MGg), sappi che non sei solo/a nel tuo percorso medico. La MGg è una rara malattia autoimmune causata dagli autoanticorpi prodotti dal sistema immunitario che attaccano le cellule dell’organismo. Questi autoanticorpi attivano una via nel sistema immunitario chiamata via del complemento, che porta all’interruzione della comunicazione tra nervi e muscoli, impedendo il normale funzionamento muscolare.
La MGg colpisce tra 50 e 200 persone per milione in tutto il mondo.
Quali farmaci in studio riceverò?
Farmaco sperimentale 1 (pozelimab): un anticorpo monoclonale che blocca il componente 5 (C5) del complemento. Nelle persone con MGg, l’azione di C5 danneggia la comunicazione tra i nervi e i muscoli, influendo in tal modo sulla normale contrazione muscolare.
Cosa devo aspettarmi nel caso in cui decidessi di partecipare?
Partecipare a uno studio clinico è un impegno. L’équipe di studio ti illustrerà cosa aspettarti, nonché il ruolo e le responsabilità che avrai nel corso dello studio.
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E se non volessi più partecipare a questa sperimentazione clinica?
La partecipazione allo studio è completamente volontaria (è una tua scelta). Puoi cambiare idea e lasciare lo studio in qualsiasi momento. Non devi fornire una motivazione. Se lasci lo studio, le tue cure mediche al di fuori dello studio non saranno influenzate dalla tua decisione.
Come posso partecipare?
Cos’altro dovrei sapere?
Non vi è alcuna garanzia che riceverai un beneficio medico dalla partecipazione a questo studio clinico. Il farmaco in studio può causare effetti collaterali indesiderati o influenzare il tuo stato di salute in modo sconosciuto. Tuttavia, la tua sicurezza è la nostra massima priorità e il tuo stato di salute sarà attentamente monitorato per l’intera durata dello studio.
I partecipanti agli studi clinici svolgono un ruolo essenziale nello sviluppo di trattamenti, che ci permette di approfondire la nostra comprensione medica della miastenia gravis. Le informazioni ottenute da questo studio clinico potrebbero essere di beneficio ad altre persone in futuro.
Farmaco sperimentale 1 (pozelimab): un anticorpo monoclonale che blocca il componente 5 (C5) del complemento. Nelle persone con MGg, l’azione di C5 danneggia la comunicazione tra i nervi e i muscoli, influendo in tal modo sulla normale contrazione muscolare.