For HCPs - Nimble Study

¿Está tratando a
pacientes con miastenia
grave generalizada?

Tenga en cuenta el estudio NIMBLE

¿Está tratando a
pacientes con miastenia
grave generalizada?

Tenga en cuenta el estudio NIMBLE

NIMBLE es un estudio para adultos con miastenia grave generalizada (MGg). Este estudio evalúa la seguridad, tolerabilidad y eficacia de un tratamiento combinado con dos fármacos en fase de investigación en adultos con MGg.

Los fármacos del estudio en fase de investigación se administran mediante inyección subcutánea una vez al mes. Los fármacos del estudio son:    

Pozelimab:

anticuerpo monoclonal humano en investigación que bloquea el componente 5 del complemento (C5). En las personas con MGg, la acción del C5 daña la comunicación entre los nervios y los músculos, lo cual altera la contracción normal de los músculos.

Combinación:

tanto pozelimab como cemdisirán para una supresión completa del sistema del complemento C5.

Cemdisirán:

agente terapéutico en investigación con ARN pequeño de interferencia (ARNpi) que suprime la producción de proteínas del complemento (específicamente C5) en el hígado. 

Placebo:

los participantes tendrán aproximadamente un 30 % de probabilidades de recibir el placebo durante el período de tratamiento aleatorizado (primeras 24 semanas). Después, todos los participantes recibirán los fármacos activos del estudio.  

NIMBLE está inscribiendo aproximadamente a 235 personas con MGg de todo el mundo.
Se espera que los pacientes participen en este estudio durante aproximadamente 3,5 años.
Durante el estudio, los participantes visitarán el centro del estudio aproximadamente 25 veces con una frecuencia de semanal a trimestral.
Los participantes también podrán recibir una compensación por los gastos de viaje y alojamiento.

¿Cómo puede ayudarnos?

El éxito de este estudio depende de que médicos como usted deriven a posibles participantes en el estudio. Es posible que sus pacientes sean aptos para participar si les ha diagnosticado miastenia grave generalizada y cumplen estos requisitos:

Tener 18 años o más (o ser mayor de edad en su país)

Padecer actualmente signos y síntomas a pesar del tratamiento de referencia

Haber dado positivo en anticuerpos contra el receptor de la acetilcolina o anti-LRP4 

Recibir un inhibidor de la acetilcolinesterasa y/o un fármaco inmunosupresor para la MGg (puede haber algunas excepciones)

(Tenga en cuenta lo siguiente: se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo)  

El equipo del estudio comprobará el historial médico completo de su paciente para ver si cumple todos los criterios de inclusión. Para obtener más información sobre este estudio, visite la página del estudio NIMBLE.

Si tiene pacientes que cumplen los criterios de este estudio clínico, hable con ellos del estudio NIMBLE y póngase en contacto con el centro clínico más cercano para derivarlos: Buscador de centros.

Recuerde que la salud y seguridad de su paciente son nuestra máxima prioridad. Esperamos que aprecie la repercusión de esta investigación y considere derivar a posibles candidatos. Con su apoyo, esperamos comprender mejor cómo podemos ayudar a los pacientes con miastenia grave.