For HCPs - Nimble Study

Pleje af patienter med generaliseret Myasthenia Gravis?

Overvej NIMBLE-forsøget

Pleje af patienter med generaliseret Myasthenia Gravis?

Overvej NIMBLE-forsøget

NIMBLE er et forsøg for voksne med generaliseret myasthenia gravis (gMG). Dette forsøg evaluerer sikkerheden, tolerabiliteten og virkningen af en kombinationsbehandling med to forsøgslægemidler til voksne med gMG.

Forsøgslægemidlet indgives som subkutane injektioner en gang om måneden. Forsøgslægemidler omfatter:    

Pozelimab:

Et humant monoklonalt forsøgsantistof, der blokerer din komplementkomponent 5 (C5). Hos personer med gMG beskadiger virkningen af C5 kommunikationen mellem nerverne og musklerne, hvilket forstyrrer den normale muskelsammentrækning.

Kombination:

Både pozelimab og cemdisiran til fuldstændig undertrykkelse af komplement C5-systemet.

Cemdisiran:

Et forsøgsbehandlingsprodukt med små interfererende RNA (siRNA), der undertrykker produktionen af komplementproteiner (specifikt C5) i leveren. 

Placebo:

Deltagerne vil have ca. 30 % chance for at modtage placebo i den randomiserede behandlingsperiode (de første 24 uger). Herefter vil alle deltagere modtage det aktive forsøgslægemiddel.  

NIMBLE søger ca. 235 deltagere med gMG på verdensplan.
Patienterne forventes at deltage i dette forsøg i ca. 3,5 år.
I løbet af forsøget vil deltagerne besøge forsøgsstedet ca. 25 gange, fra en gang om ugen til en gang i kvartalet.
Deltagerne kan også få godtgørelse for rejse- og opholdsudgifter.

Sådan kan du hjælpe

Forsøgets succes afhænger af, at læger som dig henviser potentielle deltagere til forsøget. Dine patienter kan være egnet, hvis de er blevet diagnosticeret med generaliseret myasthenia gravis og er:

18 år eller ældre (eller er myndig i dit land)

I øjeblikket oplever tegn og symptomer trods standardbehandling 

positiv for anti-AChR- eller anti-LRP4-antistoffer 

får en acetylcholinesterasehæmmer og et immunosuppressivt lægemiddel for gMG (nogle undtagelser kan gælde)

(Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder)  

Forsøgsteamet vil tjekke din patients komplette sygehistorie for at se, om vedkommende imødekommer alle inklusionskriterier. Besøg NIMBLE-forsøgssiden for at få mere at vide om dette forsøg.

Hvis du har patienter, der opfylder kriterierne for dette kliniske forsøg, bedes du drøfte NIMBLE-forsøget med dem og kontakte den nærmeste kliniske forsøgsklinik for at henvise dem: Klinikfinder.

Husk - din patients sundhed og sikkerhed er vores højeste prioritet. Vi håber, at du kan se fordelen ved denne forskning og vil overveje at henvise potentielle kandidater til os. Med din støtte håber vi, at vi bedre kan forstå, hvordan vi kan hjælpe patienter med myasthenia gravis.