For HCPs - Nimble Study

Cuidando de pessoas com Miastenia Gravis generalizada? 

Considere fazer parte do Estudo NIMBLE

Cuidando de pessoas com Miastenia Gravis generalizada? 

Considere fazer parte do Estudo NIMBLE

O NIMBLE é um estudo para adultos com miastenia gravis generalizada (gMG). Este estudo está avaliando a segurança, tolerabilidade e eficácia de um tratamento combinado envolvendo dois medicamentos em estudo em adultos com gMG.

Os medicamentos em estudo são administrados como injeções subcutâneas, mensalmente. Os medicamentos do estudo incluem:    

Pozelimabe:

Um anticorpo monoclonal humano em estudo que bloqueia o componente 5 (C5) do complemento. Em pessoas com gMG, a ação do C5 prejudica a comunicação entre os nervos e os músculos, afetando a contração muscular normal.

Combinação:

Ambos pozelimabe e cemdisirana para supressão completa do sistema complemento C5.

Cemdisirana:

Um medicamento em estudo baseado em RNA interferente pequeno (RNAip), que suprime a produção de proteínas do complemento (especificamente o C5) no fígado. 

Placebo:

Os participantes terão aproximadamente 30% de chance de receber o placebo durante o período de tratamento randomizado (primeiras 24 semanas). Em seguida, todos(as) os(as) participantes receberão medicamentos ativos do estudo.  

O estudo NIMBLE está incluindo aproximadamente 235 pessoas com gMG no mundo todo.
Espera-se que os participantes do estudo façam parte deste estudo por aproximadamente 3 anos e meio.
Durante o estudo, os participantes visitarão o centro do estudo aproximadamente 25 vezes, variando de intervalos semanais a trimestrais.

Como você pode ajudar?

O sucesso deste estudo depende de médicos como você para encaminhar potenciais participantes do estudo. Pessoas sob seu cuidado podem ser elegíveis se tiverem sido diagnosticados com miastenia gravis generalizada e também: 

Tiver 18 anos de idade ou mais (ou a maioridade legal no seu país)

Atualmente apresentarem sinais e sintomas apesar do padrão de tratamento 

Testarem positivo para anticorpos anti-AChR ou anti-LRP4 

Estiverem recebendo um inibidor da acetilcolinesterase e/ou um medicamento imunossupressor para gMG (podem haver algumas exceções)

(Atenção: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam)  

A equipe do estudo verificará o histórico médico completo do seu paciente para verificar se ele atende a todos os critérios de inclusão. Para saber mais sobre este estudo, visite a página do Estudo NIMBLE.

Se você tiver pessoas sob seu cuidado que atendem aos critérios para este estudo, discuta o Estudo NIMBLE com eles e entre em contato com o centro de pesquisa mais próximo para encaminhá-los: Localizador de Centro.

Lembre-se, a saúde e a segurança do seu paciente são nossas principais prioridades. Esperamos que você veja o impacto dessa pesquisa e considere indicar possíveis candidatos. Com o seu apoio, esperamos entender melhor como poderemos ajudar pacientes com miastenia gravis.