En quoi consiste l’étude NIMBLE ?
En quoi consiste l’étude NIMBLE ?
Pour quelles raisons réalisons-nous cette étude ?
Si vous avez reçu un diagnostic de myasthénie généralisée (MGg), sachez que vous n’êtes pas seul(e) dans votre parcours médical. La MGg est une maladie auto-immune rare causée par des auto-anticorps produits par le système immunitaire, qui attaquent les propres cellules de l’organisme. Ces auto-anticorps activent une voie du système immunitaire appelée « voie du complément » qui entraîne une perturbation de la communication entre les nerfs et les muscles, de sorte que les muscles ne peuvent pas fonctionner normalement.
La MGg touche entre 50 et 200 personnes par million de personnes dans le monde.
Quels médicaments de l’étude recevrai-je ?
Médicament expérimental 1 (pozélimab) : un anticorps monoclonal qui bloque le composant 5 du complément (C5). Chez les personnes atteintes de MGg, l’action du C5 perturbe la communication entre les nerfs et les muscles, perturbant ainsi la contraction normale des muscles.
À quoi dois-je m’attendre si je participe ?
Prendre part à une étude clinique représente un engagement. L’équipe chargée de l’étude vous donnera des informations sur ce à quoi vous devez vous attendre, ainsi que sur votre rôle et vos responsabilités pendant l’étude.
Que se passera-t-il si je ne souhaite plus participer à cet essai clinique ?
La participation à une étude est entièrement volontaire (votre choix). Vous pouvez changer d’avis et quitter l’étude à tout moment. Vous n’avez pas besoin de fournir une raison. Si vous quittez l’étude, votre décision n’affectera en rien les soins médicaux que vous recevez en dehors de l’étude.
Comment puis-je participer ?
Que devrais-je savoir d’autre ?
Il n’y a aucune garantie que vous tirerez un bénéfice médical de votre participation à cette étude clinique. Le médicament de l’étude peut causer des effets secondaires imprévus ou affecter votre santé d’une manière encore inconnue. Votre sécurité reste cependant notre première priorité et votre état de santé sera étroitement surveillé tout au long de cette étude.
Les participants aux études cliniques jouent un rôle essentiel dans le développement de traitements et l’amélioration des connaissances médicales sur des maladies comme la myasthénie. Les informations issues de cette étude clinique pourront bénéficier à d’autres personnes ultérieurement.
Médicament expérimental 1 (pozélimab) : un anticorps monoclonal qui bloque le composant 5 du complément (C5). Chez les personnes atteintes de MGg, l’action du C5 perturbe la communication entre les nerfs et les muscles, perturbant ainsi la contraction normale des muscles.