For HCPs - Nimble Study

Vous vous occupez de patients atteints de myasthénie généralisée ?

Envisagez l’étude NIMBLE

Vous vous occupez de patients atteints de myasthénie généralisée ?

Envisagez l’étude NIMBLE

L’étude NIMBLE s’adresse aux patients adultes atteints de myasthénie généralisée (MGg). Cette étude évalue l’innocuité, la tolérance et l’efficacité d’un traitement combiné composé de deux médicaments d’étude expérimentaux chez des patients adultes atteints de MGg.

Les médicaments d’étude expérimentaux sont administrés une fois par mois sous la forme d’injections sous-cutanées. Les médicaments de l’étude sont :    

pozélimab :

un anticorps monoclonal humain expérimental qui bloque le composant 5 du complément (C5). Chez les personnes atteintes de MGg, l’action du C5 perturbe la communication entre les nerfs et les muscles, perturbant ainsi la contraction normale des muscles.

traitement combiné :

pozélimab et cemdisiran pour une suppression complète du système du complément C5.

cemdisiran :

un traitement par un petit ARN interférent (pARNi) expérimental qui supprime la production des protéines du complément (spécifiquement C5) dans le foie. 

placebo :

les participants auront environ 30 % de chances de recevoir le placebo durant la période de traitement randomisé (24 premières semaines). Ensuite, tous les participants recevront les médicaments actifs de l’étude.  

L’étude NIMBLE recrutera environ 235 personnes atteintes de MGg dans le monde.
La participation des patients à cette étude devrait durer environ 3,5 ans.
Pendant l’étude, les participants se rendront à l’hôpital environ 25 fois, de manière hebdomadaire ou trimestrielle.
Les participants peuvent également être indemnisés pour les frais de déplacement et d’hébergement.

Comment pouvez-vous apporter votre contribution ?

Le succès de cette étude repose sur des médecins tels que vous, qui adressent des participants potentiels à l’étude. Vos patients peuvent être admissibles si une myasthénie généralisée leur a été diagnostiquée et qu’ils remplissent les conditions suivantes :

Sont âgés de 18 ans ou plus (ou ayant atteint l’âge adulte légal dans votre pays). 

Présentent actuellement des signes et symptômes, malgré la prise d’un traitement standard. 

Ont obtenu un résultat positif pour les anticorps anti-AChR ou anti-LRP4. 

Reçoivent actuellement un inhibiteur de l’acétylcholinestérase et/ou un médicament immunosuppresseur pour la MGg (certaines exceptions peuvent s’appliquer).

(Veuillez noter : d’autres critères d’inclusion/exclusion définis dans le protocole s’appliquent)  

L’équipe chargée de l’étude passera en revue tous les antécédents médicaux de votre patient pour voir s’il satisfait aux critères d’inclusion. Pour en savoir plus sur cette étude, consultez NIMBLE Study .

Si vous avez des patients qui satisfont aux critères de cette étude clinique, veuillez l’hôpital le plus proche afin de leur adresser ces patients : Localisateur de centre.

Gardez à l’esprit que la santé et la sécurité de votre patient sont notre première priorité. Nous espérons que vous comprenez l’impact de cette étude de recherche, et que vous prendrez en considération la possibilité de nous adresser des candidats potentiels. Grâce à votre soutien, nous espérons mieux appréhender la manière de venir en aide aux patients atteints de myasthénie.

pozélimab :

traitement combiné :

cemdisiran :

placebo :

Comment pouvez-vous apporter votre contribution ?

pozélimab :

traitement combiné :

cemdisiran :

placebo :

Comment pouvez-vous apporter votre contribution ?